Allopurinol Aegis: za što se koristi farmakološki učinak?

Bolest

Allopurinol Aegis je lijek koji se koristi u liječenju gihta. Akcija je usmjerena na smanjenje formiranja mliječne kiseline, omogućujući vam da ublažite simptome bolesti, smanjite broj pogoršanja i vratite sposobnost za rad.

Lijek ne uklanja mliječnu kiselinu iz tijela, te stoga upozorava na moguće pogoršanja u budućnosti, bez da ima terapijski učinak u vrijeme prijema. Uzimajući lijek u kombinaciji s drugim lijekovima, ubrzava se remisija.

Oblici oslobađanja i trenutni sastav

Proizvođač daje lijek u obliku tableta od 100 mg i 300 mg. Glavna komponenta: alopurinol.

Pomoćne komponente u tabletama 100 mg:

  • krumpirov škrob;
  • magnezijev stearat;
  • sukroza;
  • želatina za hranu.

Dodatne tvari u tabletama 300 mg:

  • mliječni šećer;
  • magnezijev stearat;
  • silicij dioksid;
  • natrijev karboksimetil škrob;
  • celuloza;
  • želatina.

Mehanizam djelovanja, farmakokinetika

Allopurinol ima sličnu strukturu kao i hipoksantin. Tvar alopurinol i njegov glavni aktivni metabolit, oksipurinol, inhibiraju poseban enzim, ksantin oksidazu, koji modificira hipoksantin u ksantin, a zatim u mokraćnu kiselinu. Smanjuje gustoću potonjeg u krvnoj plazmi, mokraći, sprječavajući stvaranje urata u tkivima i (ili) potiče njihovo uništavanje. Kiselinski indeks smanjuje se nakon 4 dana primjene lijeka, najveći učinak opažamo nakon 14 dana.

Lijek se dobro kombinira s lijekovima koji povećavaju izlučivanje kiseline s urinom, osobito ako postoje zglobne naslage u zglobovima. Također se koristi za sprječavanje nastanka i ponavljanja naslaga mokraćne kiseline.

Nakon primjene glavna supstanca lijeka se brzo apsorbira u krvotok. Najviša koncentracija tvari u krvi se postiže nakon 1-1,5 sati. Allopurinol, oksipurinol nisu u kontaktu s proteinima plazme, odmah distribuirani u tkivnoj tekućini. Približno 20% doze koja se izlučuje u stolici u nepromijenjenom obliku.

Aktivni sastojak se uglavnom izlučuje urinom. Tl alopurinol - 120 minuta. Zbog glomerularne filtracije povećava se bubrežni klirens. Kada unos dosegne tjedni period, 60-70% doze je u urinu kao oksipurinol, 6-12% glavne komponente lijeka izlučuje se urinom u nepromijenjenom obliku.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, kiselina, oksipurinol su značajno lošiji. U prisutnosti gihtne nefropatije, doza se mora smanjiti kako bi se kontrolirala odgovarajuća razina oksipurinola kako bi se suzbila ksantin oksidaza.

Indikacije za uporabu

Alat se propisuje za patologije praćene hiperurikemijom, primarnim (sekundarnim) gihtom, bubrežnom kamenskom patologijom s formiranjem urata. Allopurinol Aegis je učinkovit za primarnu (sekundarnu) hiperurikemiju u prisutnosti sljedećih bolesti:

  • psorijaza;
  • zračenje, citostatsko liječenje neoplazmi, uglavnom kod djece;
  • zatajenje bubrega;
  • neuspjeh u metabolizmu purina u djetinjstvu;
  • traumatske ozljede (ekstenzivne);
  • stvaranje oksalat-kalcijevog kamena u bubrezima;
  • enzimski poremećaji (Lesch-Nychenova bolest);
  • bolesti hematopoetskih, limfnih tkiva;
  • masivno liječenje kortikosteroida.

kontraindikacije

Lijek ima brojne kontraindikacije za pacijente:

  • ozbiljni poremećaji u jetri;
  • zatajenje bubrega;
  • primarna hemokromatoza;
  • pogoršanje gihta;
  • nošenje djeteta;
  • dojenje;
  • visoka osjetljivost organizma na aktivnu tvar;

Detaljne upute za uporabu

Uzmite pilule nakon obroka uz čašu vode. Doziranje preko 300 mg uzeti frakcijsko. Da biste isključili nuspojave, započnite s 100 mg. Trajanje liječenja propisuje liječnik ovisno o težini trenutne patologije.

Doziranje za odrasle dnevno 1 put:

  • blaga faza gihta - 100-200 mg;
  • prosječna težina bolesti je 300-600 mg;
  • teška patologija - 700-900 mg;
  • ako je potrebno, izračunajte dozu u odnosu na težinu pacijenta - 2-10 mg / kg u 24 sata.

Dječja dob, tinejdžeri

  • djeca mlađa od 10 godina - 5-10 mg / kg;
  • adolescenti starosti 10-15 godina - 10-20 mg / kg, maksimalna doza dnevno je 400 mg.

Stariji ljudi

Za starije osobe, minimalna doza za snižavanje kiseline na normu.

Doziranje kod oštećene bubrežne aktivnosti:

  • 100 mg dnevno ili s intervalom od 1 dana.

Prijem tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne propisuje ženama u položaju i majkama koje doje.

Prijem od strane djece

Primjena lijeka je nepoželjna. Iznimke su citostatsko liječenje leukemije i drugih malignih patologija, enzimskih poremećaja.

Simptomi predoziranja i akcije neutralizacije

U slučaju predoziranja, pacijent ima sljedeće simptome:

Za uklanjanje intoksikacije poduzmite mjere: pijte puno vode, što rezultira povećanom diurezom.

U bolnici je moguća dijaliza.

Nuspojave

Lijek dobro podnosi pacijent, međutim, moguće je manifestacija nuspojava:

  • piling, suha koža;
  • anafilaktički šok;
  • aplastična anemija;
  • agranulocitoza;
  • trombocitopenije;
  • problemi vida, katarakte;
  • eozinofilija;
  • bol u trbuhu;
  • epilepsije;
  • gubitak kose;
  • artralgija (bol u zglobovima);
  • uspavano stanje;
  • proljev;
  • osip u obliku debelih papula, svrbež;
  • migrena, vrtoglavica;
  • neupalno oštećenje živaca;
  • napad gihta;
  • vaskulitis;
  • mučnina, povraćanje;
  • hepatitis;
  • grozničavo stanje;
  • astenična reakcija;
  • otečene limfne čvorove.

Posebne upute: droga i alkohol

Uporaba alkohola i pića koja sadrže alkohol zabranjena je u vrijeme terapije. Interakcija glavne tvari i etanola dovodi do trovanja tijela, opterećenja jetre, bubrega, povećava rizik od nuspojava.

Uzimanje lijeka u slučaju poremećene aktivnosti bubrega, jetre

Otpušten je s velikom pažnjom prema pacijentima koji imaju problema s jetrom i bubrezima.

Interakcija s drugim lijekovima

Prije uzimanja tableta u kombinaciji s drugim lijekovima, morate uzeti u obzir neke čimbenike:

  1. Allopurinol Egis može pojačati učinke lijekova - hipoglikemijskih, kumarinskih antikoagulansa, adenin arobinozida.
  2. U interakciji sa salicilatima i urikosurskim lijekovima, aktivnost lijeka se smanjuje.
  3. Uzrokuje nakupljanje bioaktivne tvari azatioprin, merkaptopurin.

Posebne upute

Ova stavka sadrži nekoliko značajki:

  1. Tijekom razdoblja liječenja, pacijentu treba piti najmanje 2 litre pročišćene vode dnevno.
  2. Za osobe s tumorima liječnik bi trebao propisati najmanju dozu prije terapije citostaticima.
  3. U početnom stadiju uzimanja lijeka može se pojaviti pogoršanje gihta.
  4. Moguće je uništenje velikih uratnih kamenaca u bubrežnoj zdjelici s njihovim naknadnim prijenosom u ureter.
  5. Dugotrajni lijekovi mogu smanjiti koncentraciju osobne pozornosti i reakcija tijela, pa se ne preporuča voziti automobil ili se baviti opasnim aktivnostima.
  6. Propisuje se s oprezom u slučaju oštećenja funkcije štitnjače.
  7. Za pozitivan učinak na vrijeme prijema treba slijediti dijetu propisanu od strane liječnika.

Mišljenje liječnika i pacijenata

Pregled liječnika o lijeku:

Danas se ljudi s gihtom sve više okreću prema meni. Bolest se razvija u kratkom vremenu, stoga zahtijeva pravovremenu terapiju kako se ne bi pojavile komplikacije. Prvo, pacijentima propisujem posebnu dijetu, jer to izravno utječe na daljnje liječenje. Allopurinol Aegis prepisujem kao lijek, savršeno kontrolira mokraćnu kiselinu i osigurava profilaksu tijekom napada. Ne treba zaboraviti tako nijansu kao što je potrošnja dovoljne količine tekućine, jer rezultat također ovisi o tome.

Maria Feodorovna, liječnica

Recenzije i savjeti o prijemu bolesnika:

Dogodilo se da mi je dijagnosticirana hiperurikemija. Drugim riječima, visoki sadržaj mokraćne kiseline je posljedica purina, koji je uključen u metabolizam, a to je zbog lošeg funkcioniranja bubrega i visokog sadržaja fruktoze u hrani. Propisan mi je lijek pod nazivom Allopurinol Egis.

Larisa Ivanovna, 52 godine

Giht mi je došao prije 6 godina. Lokalni liječnici su imenovali strogu dijetu, uzimajući lijek Allopurinol Egis i Kolhikum. Posljednji je koristio nekoliko mjeseci, nakon čega je prestao prodavati u ljekarnama u našem gradu. Iskreno, učinak nije posebno primijećen.

Budući da nisam vidio rezultat, odlučio sam probati dijetu, ali kao rezultat toga, razina kiseline porasla je na 650 jedinica (2 puta više nego što je potrebno). Bilo je problema s kožom, izvadili su se čvorići, počela su ponavljana napadaja gihta. Odlučio sam početi piti lijek prema uputama liječnika. Trebalo je više od godinu dana. Rezultat - razina kiseline se smanjila na normalu, noduli su nestali nakon 6 mjeseci primjene, napadi gihta su nestali. Želim napomenuti da je dijeta dok ja nisam slijedio, iako su liječnici tvrdili da je to od velike važnosti. Ali možda sam samo ja tako sretna.

Michael, 45 godina

Pozdrav svima. Te pilule je propisao liječnik nakon testa krvi. Imam povećan indeks mokraćne kiseline. Prihvaćam ih 1 komad dnevno. Razumijem da su potrebni za giht, ali ja ga nemam, ali postoji stanje prije gihta. Ne vidim nikakve nuspojave, pokazatelj se vratio u normalu. Budući da liječnici trenutno uklanjaju simptom, a ne uzrok, mislim da će propisati strogu dijetu i propisati drugi tijek liječenja. Savjetujem lijek, on stvarno djeluje i štoviše je jeftin.

Maria, 39 godina

Pozitivni i negativni aspekti pregleda i praktičnog iskustva

Prednosti: stvarno smanjuje učestalost mokraćne kiseline, ublažava simptome gihta, razumnu cijenu.

Nedostaci: mnoge kontraindikacije, toksičnost.

Procijenjena cijena

Allopurinol Aegis dostupan je u sljedećoj cjenovnoj kategoriji:

  • 100 mg, 50 komada - 100 rubalja;
  • 300 mg, 30 tableta - 131 rub. Koji su analozi medicinskog pripravka?

Medicinski pripravak ima takve analoge:

Uvjeti i način skladištenja

Optimalna temperatura skladištenja do 25 stupnjeva. Vrijedi 5 godina.

Ljekarni praznici

Lijek izdaje ljekarnik isključivo u skladu s receptom liječnika.

Allopurinol - upute za uporabu, pregledi, analozi i oblici oslobađanja (tablete 100 mg i 300 mg Egisa) lijekovi za liječenje i prevenciju gihta u odraslih, djece i tijekom trudnoće. Sastav i interakcija s alkoholom

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Allopurinol. Prezentirani pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o primjeni Allopurinola u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave primijećene, što proizvođač možda nije naveo u bilješci. Analogi alopurinola u prisutnosti raspoloživih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje i prevenciju gihta kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.

Allopurinol je sredstvo koje narušava sintezu mokraćne kiseline. To je strukturni analog hipoksantina. Inhibira enzim ksantin oksidazu, koji sudjeluje u pretvorbi hipoksantina u ksantin i ksantin u mokraćnu kiselinu. To je posljedica smanjenja koncentracije mokraćne kiseline i njenih soli u tjelesnim tekućinama i urinu, što pridonosi otapanju postojećih uratnih ležišta i sprječava njihovo stvaranje u tkivima i bubrezima. Allopurinol povećava izlučivanje hipoksantina i ksantina s urinom.

struktura

Allopurinol + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Nakon gutanja, gotovo potpuno (90%) se apsorbira iz probavnog sustava. Metabolizira se formiranjem aloksantina, koji zadržava sposobnost dugotrajnog inhibiranja ksantinske oksidaze. Oko 20% uzete doze izlučuje se kroz crijeva, ostatak - putem bubrega.

svjedočenje

Bolesti praćene hiperurikemijom (liječenje i prevencija):

  • giht (primarna i sekundarna);
  • urolitijaza (s formiranjem urata).

Hiperurikemija (primarna i sekundarna) koja proizlazi iz bolesti praćenih povećanom razgradnjom nukleoproteina i povećanjem sadržaja mokraćne kiseline u krvi, uključujući s različitim hematoblastozama (akutna leukemija, kronična mijeloidna leukemija, limfosarkom, itd.), uz citostatičku i zračnu terapiju tumora (uključujući djecu), psorijazu, ekstremne traumatske ozljede, zbog enzimskih poremećaja (Lesch-Nihena sindrom), i s masivnom terapijom glukokortikosteroidima, kada se zbog intenzivnog raspadanja tkiva količina purina u krvi značajno povećava.

Mokraćna nefropatija s oštećenjem funkcije bubrega (zatajenje bubrega).

Ponavljajući kalcijevi oksalat-kalcij bubrežni kamenci (u prisutnosti urikosurija).

Oblici oslobađanja

Tablete 100 mg i 300 mg (Egis).

Upute za uporabu i režim

Unutar. Lijek treba uzimati nakon jela, piti puno vode. Dnevni volumen urina trebao bi biti veći od 2 litre, a reakcija urina neutralna ili blago alkalna. Dnevnu dozu veću od 300 mg treba podijeliti u nekoliko doza.

Kako bi se smanjio rizik od mogućih nuspojava, preporučuje se započeti s dozom od 100 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, dnevna se doza može postupno povećavati (praćenjem razine mokraćne kiseline u krvnom serumu s intervalom od 1-3 tjedna) u koracima od 100 mg kako bi se postigao željeni učinak.

Uobičajena doza održavanja od 200-600 mg na dan. U nekim slučajevima može biti potrebno povećati dnevnu dozu na 800 mg.

U smislu tjelesne težine može se dati po 2-10 mg / kg dnevno.

Allopurinol treba započeti u onkoloških bolesnika 1-2 dana prije početka antitumorske terapije, a lijek se treba davati dnevno u dozi od 600-800 mg tijekom 2-3 dana, nakon čega treba nastaviti s dozom održavanja propisanom na temelju razine mokraćne kiseline.

Za sekundarnu hiperurikemiju povezanu s malignim bolestima krvnog sustava i drugih organa, kao i za neke povrede enzimskih funkcija, uobičajena dnevna doza je 10-20 mg / kg tjelesne težine, ovisno o veličini tumora, broju perifernih blastnih stanica ili stupnju infiltracije koštane srži.,

Stariji bolesnici, kao i povrede bubrega i jetre

Starijim bolesnicima uvijek treba propisati najnižu moguću klinički učinkovitu dozu; uvijek razmotrite mogućnost smanjene funkcije bubrega i / ili jetre.

Ovisno o stupnju oštećenja bubrežne i jetrene funkcije, doza treba smanjiti, jer se pod tim uvjetima povećava rizik od toksičnih učinaka lijeka.

Nuspojave

  • svrbež;
  • makulopapularni osip;
  • ljuštenje;
  • groznica;
  • limfadenopatija;
  • artralgije;
  • eozinofilija;
  • vaskulitis;
  • epileptički napadaji;
  • anafilaktički šok;
  • akutni napad gihta;
  • mučnina, povraćanje (mogu se izbjeći uzimanjem lijeka nakon obroka);
  • bol u trbuhu;
  • proljev;
  • hepatitis;
  • trombocitopenija, agranulocitoza i aplastična anemija;
  • alopecije;
  • glavobolja;
  • pospanost;
  • astenija;
  • vrtoglavica;
  • neuropatije;
  • katarakta;
  • oštećenje vida.

kontraindikacije

  • preosjetljivosti;
  • ozbiljno zatajenje jetre;
  • teškog zatajenja bubrega;
  • primarna (idiopatska) hemokromatoza (čak i s obiteljskom anamnezom);
  • asimptomatska hiperurikemija;
  • akutni napad gihta;
  • trudnoća;
  • razdoblje laktacije.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Svojstvo alopurinola da uzrokuje patologiju ljudskog fetusa nije identificirano. Međutim, nije provedeno dovoljno pouzdanih istraživanja o uporabi lijeka tijekom trudnoće i dojenja kod ljudi. Stoga, trudnice mogu uzimati ovaj lijek samo na način koji je propisao liječnik i to samo u nedostatku terapijske alternative, kada bolest predstavlja veći rizik za fetus i majku od alopurinola. Budući da se alopurinol i oksipurinol izlučuju u majčino mlijeko, tijekom dojenja treba se suzdržati od uzimanja lijeka ili odlučiti hoće li prestati dojiti tijekom liječenja.

Primjena kod starijih bolesnika

Starijim bolesnicima uvijek treba propisati najnižu moguću klinički učinkovitu dozu; uvijek razmotrite mogućnost smanjene funkcije bubrega i / ili jetre.

U starijoj dobi primjena alopurinola zahtijeva pažljiv liječnički nadzor.

Primjena kod djece

Allopurinol se ne smije propisati djeci mlađoj od 14 godina, osim u slučajevima citostatske terapije leukemije i drugih malignih bolesti, kao i liječenja enzimskih poremećaja.

Posebne upute

Allopurinol treba odmah prekinuti ako se pojave znakovi reakcije preosjetljivosti.

Allopurinol nije indiciran u svim slučajevima hiperurikemije koja se javlja bez kliničkih manifestacija.

Djeci se ne smije propisivati ​​Allopurinol, osim u slučajevima sekundarne hiperurikemije povezane s malignim tumorima krvnog sustava i druge lokalizacije, kao i neke povrede funkcija enzima.

Tijekom liječenja treba osigurati obilan unos tekućine. Dnevni volumen urina trebao bi biti najmanje 2 litre s neutralnim ili blago alkalnim pH.

U prisutnosti čimbenika koji predisponiraju smanjenje bubrežne funkcije (starija dob, primjena diuretika, liječenje hipertenzije ili zatajenje srca s ACE inhibitorima), uporaba Allopurinola zahtijeva pažljivo medicinsko promatranje.

Na početku terapije preporučuje se praćenje funkcije jetre.

Početak alopurinola može uzrokovati akutni napad gihta. Kako bi se spriječio taj napad, preporučuje se kombinirati Allopurinol s nesteroidnim protuupalnim lijekom ili dnevnom primjenom kolhicina u dozi od 0,5-1 mg tijekom najmanje 1 mjeseca početnog razdoblja terapije.

Ako dođe do napada gihta dok uzimate Allopurinol, lijek treba nastaviti u istim dozama, a nesteroidni protuupalni lijek ili kolhicin treba koristiti za liječenje napada.

S vrlo visokom razinom mokraćne kiseline (maligne neoplazme i njihovo liječenje, Lesch-Nychen sindrom), primjena alopurinola može uzrokovati ksantinske naslage u tkivima. Rizik od ovog učinka može se smanjiti uzimanjem dovoljne količine tekućine. Za kršenje krvne formacije preporučuje se redovito praćenje krvnih formula. Svaka tableta od 100 mg sadrži 5% laktoze, što treba uzeti u obzir prilikom pripreme prehrane za pacijenta s intolerancijom na laktozu. Tablete od 300 mg ne sadrže laktozu.

U razdoblju uzimanja alopurinola alkohol nije dopušten.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

U nekim slučajevima, lijek može izazvati nuspojave u obliku pospanosti, vrtoglavice i smanjene sposobnosti koncentracije. Stoga liječnik treba odrediti stupanj ograničenja ili zabrane upravljanja vozilima i rada s mehanizmima za svakog pacijenta pojedinačno.

Interakcije lijekova

Treba paziti kada se kombinira sa sljedećim proizvodima:

  • 6-merkaptopurin ili azatioprin - inhibira metabolizam tih lijekova, alopurinol povećava njihovu toksičnost; dakle, doze 6-merkaptopurina i azatioprina treba smanjiti na 1 / 4-1 / 3 normalne razine;
  • vidarabin (adenin arabinozid) - poluživot ovog lijeka je produžen;
  • citostatički lijekovi (ciklofosfamid, doksorubicin, bleomicin, prokarbazin, mekloretamin) - povećava se rizik od oštećenja krvotvornih organa;
  • klorpropamid - u suprotnosti s funkcijom bubrega povećava rizik od produljene hipoglikemije;
  • lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline u urinu, sulfinpirazon, probenecid ili visoke doze salicilata, jer povećavaju izlučivanje oksipurinola i tako mogu smanjiti terapeutski učinak alopurinola;
  • teofilina i aminofilina, budući da je nađeno supresija njihovog metabolizma alopurinolom, koji je vjerojatno posredovan inhibicijom enzima ksantin oksidaze;
  • ciklosporin - moguće je povećati njegovu koncentraciju u plazmi i toksičnost;
  • derivati ​​kumarina - u nekim slučajevima moguće je smanjiti njihov antikoagulantni učinak;
  • ampicilin i amoksicilin - mogu povećati rizik od kožnih reakcija.

U slučaju bubrežne insuficijencije, doza treba smanjiti, ne smije biti veća od 100 mg u klirensu s klirensom ispod 20 ml / min. Također možete dati sljedeću dozu od 100 mg lijeka ne dnevno, već s dužim intervalom. Preporučuje se praćenje razine alopurinola u plazmi. Ova razina ne smije prelaziti 100 µmol / L (15,2 mg / L).

Allopurinol i njegovi metaboliti izlučuju se hemodijalizom. U slučaju hemodijalize 2-3 puta tjedno, preporučuje se jednokratna injekcija od 300-400 mg lijeka odmah nakon hemodijalize, a na dane kada se ne izvodi hemodijaliza, lijek se ne smije davati.

Analozi lijeka Allopurinol

Strukturni analozi aktivne tvari:

Kako uzimati Allopurinol Aegis: pravila prijema, mjere opreza

Postoji niz patologija koje karakterizira stvaranje i odlaganje urata u tkivima. Bolesnici koji primaju lijek koji sadrži alopurinol može smanjiti njihovu razinu. Nudimo vam detaljan opis ovog lijeka, uključujući učinke samo-tretmana, kao i upute za njegovu uporabu.

Važno je! Allopurinol Egis treba uzimati pod strogim pridržavanjem liječnika. Samoliječenje može dovesti do negativnih i čak fatalnih posljedica.

Ovdje prikazane upute služe samo kao referenca!

Indikacije za uporabu

Lijek Allopurinol Egis propisan je za identifikaciju patologija urolitskog sustava s znakovima povećane serumske mokraćne kiseline (hiperurkemija). No, lijek se može propisati nakon dijagnosticiranja bolesnika i drugih bolesti. To mogu biti:

  • bubrežni kamenci;
  • onkološke bolesti;
  • giht;
  • posttraumatsku toksikozu;
  • Lesch-Nechen sindrom;
  • psorijaza;
  • tophi;
  • dugotrajna primjena kortikosteroida;
  • poremećaj metabolizma purina;
  • enzimski poremećaji.

Ovaj popis jasno pokazuje koliko je ozbiljan Allopurinol Egis i da je strogo zabranjeno da ga uzimate sami. Ali znati princip učinaka na tijelo, dopuštenu dozu, kontraindikacije, potrebno je.

Tko je kontraindiciran unos lijeka

Allopurinol Aegis može ozbiljno utjecati na metabolizam. Stoga ima niz kontraindikacija. Ne smije se propisivati ​​za osobe s takvim bolestima:

  • alergijske reakcije na alopurinol ili slične tvari;
  • zatajenje bubrega;
  • zatajenje jetre;
  • akutni giht;
  • primarna hemokromatoza;
  • hiperuricemija;
  • djeca do tri godine;
  • trudnice i dojilje;
  • nasljedne bolesti;
  • imunost organizma galaktoza, laktoza.

Postoje određena ograničenja za imenovanje lijeka Allopurinol za djecu od tri do četrnaest godina, kao i za starije osobe. Svaki pojedinačni slučaj se razmatra odvojeno, a ako liječnik donese odluku, ovoj kategoriji bolesnika se propisuju lijekovi u minimalnim dozama.

Unos lijeka

Lijek propisuje samo liječnik. Lijek je dostupan u apotekama samo na recept. Svaki paket sadrži detaljne upute o tome gdje ga uzeti. Ali to ne bi trebao biti poziv na akciju. Ova informacija je samo za profesionalne medicinske stručnjake. Dnevna stopa svakog pacijenta određuje se pojedinačno.

Pacijent treba samo zapamtiti da se svaka tableta ispire s mnogo vode. Lijek se izlučuje putem bubrega, tako da morate kontrolirati dnevnu količinu urina, i to mora biti najmanje dva litra.

Djeca do četrnaest godina propisuju lijek u niskim dozama. Obično se koriste tablete od 100 mg. Jedna takva tableta trebala bi biti dnevna stopa za djecu od tri do deset godina. Za adolescente do četrnaest godina, doza lijeka ne smije prelaziti četiri takve tablete ili 400 mg. Roditelji trebaju kontrolirati količinu urina djeteta dnevno.

Mjere opreza pri uzimanju lijeka

Upute za uporabu lijeka sadrže detaljan opis svih simptoma koji se mogu pojaviti tijekom predoziranja. Oni moraju znati na vrijeme da to prijave svom liječniku. Među glavnim simptomima su:

  • mučnina i povraćanje;
  • pospanost;
  • akutna bol u trbuhu;
  • proljev;
  • vrtoglavica;
  • konvulzije;
  • katarakta;
  • oštećenje vida;
  • leukocitoza;
  • alergijske kožne manifestacije;
  • hepatitis;
  • akutni giht;
  • anafilaktički šok.

Ako primijetite ove simptome, morate odmah obavijestiti svog liječnika. Možda ćete morati prestati uzimati lijekove.

Lijek se ne preporučuje vozačima jer to može utjecati na određene sposobnosti psihe i pažnju. Ali točni podaci o nuspojavama ne postoje. Ako strogo slijedite i pridržavate se preporuka liječnika, onda ti simptomi ne bi smjeli biti. Pregledi mnogih pacijenata koji su uzimali lijek potvrđuju odsutnost nuspojava. To je zbog činjenice da su slijedili upute koje je dao liječnik.

U prvom i pol, dva mjeseca, potrebno je pratiti jetru i razinu mokraćne kiseline u krvnom serumu.

Upozorenja proizvođača

Uputa proizvođača, koja se nalazi u svakom pakiranju, upozorava da proizvođač odbija odgovornost za moguće posljedice. Uzmite lijek samo od liječnika. Ne preporuča se uzimanje lijekova. Također upozoravaju da konzultacije s "liječnicima" na raznim medicinskim mjestima ne mogu jamčiti pozitivan rezultat. Prije liječenja lijekom treba provesti temeljitu dijagnozu, koja se može dobiti samo u kliničkom okruženju, a ne na internetskoj stranici.

Točni podaci za upotrebu, doza koja sadrži upute namijenjena je samo profesionalcima. To nije razlog da pacijent može samostalno propisati liječenje. Lijek Allopurinol Egis moguć je samo nakon savjetovanja s liječnikom. Postoje stotine mrežnih ljekarni koje su spremne dati lijek svima bez recepta i ne daju preporuke za uporabu. Nikada ne zaboravite na moguće nuspojave.

analoga

Danas na internetu možete pronaći ponude online ljekarni koje nude mnogo analogija po povoljnijoj cijeni ili ako Allopurinol Egis nije dostupan u ovoj ljekarni.

Vrijedno je upozoriti da je bilo koji analog izračunat od strane INN-a (međunarodnog ne-vlasničkog imena). Temelj ovog lijeka je alopurinol. Stoga je INN Allopurinol Aegis. Postoje mnogi lijekovi koji sadrže tu riječ ili frazu u njezino ime. Ali svi oni imaju određenu opasnost i ne jamče željeni učinak. Na primjer, to mogu biti:

  • Allopurinol (Ukrajina);
  • Milurit (Mađarska);
  • Tablete alopurinola (Rusija);
  • Allopurinol (Nycomed).

U svakom slučaju, zamjena propisanog lijeka mora se uputiti liječniku, a ne ljekarniku ili glasu u slušalici. Samo iskusni liječnik, nakon izravnog kontakta i pregleda, može odlučiti koji je određeni lijek koji sadrži allorpurinol prikladan u ovom slučaju.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek nije uvijek kompatibilan s drugim lijekovima. Na primjer, u liječenju raka, Allopurinol može pojačati antitumorsko djelovanje, ali u isto vrijeme povećati toksičnost lijekova kao što su Merkaptopurin ili Metotreksat. Kako bi se takva reakcija uklonila, lijekovi protiv raka propisuju se u manjim dozama.

Ne manje negativni učinci na tijelo uzrokuju istovremenu uporabu s aspirinom. Rizik od alergijskih reakcija se povećava.

U interakciji s diureticima, koji se propisuju kao diuretici, učinak alopurinola značajno se smanjuje. To proizlazi iz činjenice da se pri primanju diuretika povećava razina mokraćne kiseline u krvnom serumu. To je moguće dok uzimate Allopurinol Egis i furosemid, o čemu pacijent možda i ne govori.

Ako se pacijentu prepisuju lijekovi koji sadrže željezo, Allopurinol treba prekinuti ili se može nakupiti željezo u jetri.

Neka vam te informacije budu korisne. Nemojte samozapošljavati, vjerujte svom zdravlju i zdravlju svojih najmilijih profesionalcima. Budite pažljivi na uporabu bilo kojeg lijeka.

Allopurinol-EGIS tablete - službene upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka:

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Oblik doziranja:

sastojci:

Opis:

Farmakoterapijska skupina:

anti-gihtni agens - inhibitor ksantin oksidaze

ATX kod:

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku:

Allopurinol je strukturni analog hipoksantina. Allopurinol, kao i njegov glavni aktivni metabolit, oksipurinol, inhibira ksantin oksidazu, enzim koji pretvara hipoksantin u ksantin, a ksantin u mokraćnu kiselinu. Allopurinol smanjuje koncentraciju mokraćne kiseline u serumu i urinu. Time se sprječava taloženje kristala mokraćne kiseline u tkivima i (ili) doprinosi njihovom otapanju. Uz supresiju katabolizma purina kod nekih (ali ne svih) bolesnika s hiperurikemijom, velika količina ksantina i hipoksantina postaje dostupna za ponovno stvaranje purinskih baza, što dovodi do de novo supresije biosinteze purina, koja je posredovana inhibicijom hipoksantin-gvanin fosforibozil enzima. transferaza. Drugi metaboliti alopurinola su alopurinol-ribozid i oksipurinol-7 ribozid.

farmakokinetika

usisavanje
Allopurinol je aktivan oralnom primjenom. Brzo se apsorbira iz gornjeg dijela probavnog sustava. Prema farmakokinetičkim ispitivanjima, alopurinol se određuje u krvi unutar 30-60 minuta nakon primjene. Bioraspoloživost alopurinola varira od 67% do 90%. Maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi obično se bilježi približno 1,5 sati nakon oralne primjene. Tada se koncentracija alopurinola brzo smanjuje. Nakon 6 sati nakon primjene u krvnoj plazmi određena je samo koncentracija lijeka u tragovima. Maksimalna koncentracija aktivnog metabolita, oksipurinola, obično se bilježi 3-5 sati nakon oralne primjene alopurinola. Razina oksipurinola u plazmi opada znatno sporije.

distribucija
Allopurinol se gotovo ne veže na proteine ​​plazme, stoga promjene u razini vezanja proteina ne bi trebale imati značajan učinak na klirens lijeka. Prividni volumen distribucije alopurinola je približno 1,6 litara / kg, što ukazuje na prilično izraženu apsorpciju lijeka u tkiva. Sadržaj alopurinola u raznim ljudskim tkivima nije ispitan, ali je vrlo vjerojatno da se alopurinol i oksipurinol akumuliraju do maksimalne koncentracije u jetri i crijevnoj sluznici, gdje se bilježi visoka aktivnost ksantin oksidaze.

biotransformacije
Pod djelovanjem ksantin-oksidaze i aldehid-oksidaze, alopurinol se metabolizira u oksipurinol. Oksipurinol inhibira aktivnost ksantin oksidaze. Međutim, oksipurinol nije tako snažan inhibitor ksantin oksidaze u usporedbi s alopurinolom, ali je njegov poluživot mnogo dulji. Zbog tih svojstava, nakon uzimanja jedne dnevne doze alopurinola, učinkovito se suzbija aktivnost ksantin oksidaze tijekom 24 sata. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, sadržaj oksipurinola u krvnoj plazmi se lagano povećava dok ne dostigne ravnotežnu koncentraciju. Nakon uzimanja alopurinola u dozi od 300 mg dnevno, koncentracija alopurinola u krvnoj plazmi u pravilu iznosi 5-10 mg / l. Drugi metaboliti alopurinola uključuju alopurinol-ribozid i oksipurinol-7-ribozid.

uzgajanje
Otprilike 20% perlopa alopurinola izlučuje se nepromijenjeno u fecesu. Oko 10% dnevne doze izlučuje se glomerularnim aparatom bubrega u obliku nepromijenjenog alopurinola. Drugi 70% dnevne doze alopurinola izlučuje se u urinu u obliku oksipurinola. Oksipurinol se izlučuje bubrezima nepromijenjen, ali zbog tubularne reapsorpcije ima dugi poluživot. Poluživot alopurinola je 1-2 sata, a poluživot oksipurinola varira od 13 do 30 sati. Takve značajne razlike vjerojatno su povezane s razlikama u strukturi istraživanja i / ili klirensu kreatinina u bolesnika.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega može se značajno usporiti izlučivanje alopurinola i oksipurinola, što produljenom terapijom dovodi do povećanja koncentracije tih spojeva u krvnoj plazmi. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i klirensom kreatinina od 10-20 ml / min nakon dugotrajne terapije alopurinolom u dozi od 300 mg dnevno, koncentracija oksipurinola u krvnoj plazmi dosegla je približno 30 mg / l. Ova koncentracija oksipurinola može se odrediti u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega tijekom terapije alopurinolom u dozi od 600 mg dnevno. Stoga se u liječenju bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom doza alopurinola mora smanjiti.

Stariji bolesnici
Kod starijih bolesnika značajne promjene u farmakokinetičkim svojstvima alopurinola nisu vjerojatne. Iznimka su bolesnici s komorbidnom patologijom bubrega (vidi dio Farmakokinetika u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije).

Indikacija

Suzbijanje stvaranja mokraćne kiseline i njenih soli s potvrđenom akumulacijom ovih spojeva (na primjer, giht, kožni tophus, nephrolithiasis) ili uočeni klinički rizik od njihovog nakupljanja (na primjer, liječenje malignih neoplazmi može biti komplicirano razvojem akutne nefropatije mokraćne kiseline).

Glavna klinička stanja koja mogu biti praćena nakupljanjem mokraćne kiseline i njezinih soli uključuju:

  • idiopatski giht;
  • urolitijaza (stvaranje kamenja iz mokraćne kiseline);
  • akutna mokraćna nefropatija;
  • tumorske bolesti i mijeloproliferativni sindrom s visokom stopom obnove stanica, kada se hiperurikemija javlja spontano ili nakon provedbe citotoksične terapije;
  • određeni enzimatski poremećaji praćeni hiperprodukcijom soli mokraćne kiseline, na primjer, smanjena aktivnost hipoksantin-guanin-fosforiboziltransferaze (uključujući Lesch-Nyhan sindrom), smanjena aktivnost glukoza-6-fosfataze (uključujući glikogenozu), povećana aktivnost fosforibosil-pirofosfat sintaze, povećano povećanje aktivnosti, povećano povećanje aktivnosti, povećana aktivnost glukoza-6-fosfataze; -amido-transferaza, smanjena aktivnost adenin-fosforiboziltransferaze.

Liječenje urolitijaze, praćeno stvaranjem 2,8-dihidroksiadeninskih (2,8-DHA) kamenja zbog smanjene aktivnosti adenin-fosforibozil transferaze.

Prevencija i liječenje urolitijaze, praćeno stvaranjem miješanih kalcijevih oksalatnih kamenaca na pozadini hiperurikurije, kada dijeta i povećani unos tekućine nisu bili uspješni.

KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na alopurinol ili bilo koju pomoćnu tvar koja čini lijek.
Insuficijencija jetre, kronično zatajenje bubrega (stadij azotemije), primarna hemokromatoza, asimptomatska hiperurikemija, akutni napad gihta, dječja dob do 3 godine (uključujući čvrsti oblik doziranja)
Trudnoća, razdoblje dojenja (vidi poglavlje "Primjena tijekom trudnoće i dojenja").
Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima, kao što su nepodnošenje galaktoze, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze, ne smiju uzimati lijek (pripravak uključuje laktozu monohidrat)

Oprez: abnormalna funkcija jetre, hipotiroidizam, šećerna bolest, arterijska hipertenzija, istovremena primjena inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) ili diuretika, dječja dob (do 15 godina propisana samo tijekom citostatske terapije leukemije i drugih malignih bolesti, kao i simptomatsko liječenje enzima) kršenja), starost.

Razdoblje trudnoće i dojenja

Trenutno, podaci o sigurnosti terapije alopurinolom tijekom trudnoće nisu dovoljni, iako se ovaj lijek naširoko koristi dugi niz godina bez očitih štetnih učinaka. Trudnice ne smiju uzimati tablete Allopurinol-EGIS, osim u slučajevima kada ne postoji manje opasan alternativni tretman i bolest predstavlja veći rizik za majku i fetus nego uzimanje lijeka.

Razdoblje dojenja
Prema postojećim izvješćima, alopurinol i oksipurinol izlučuju se u majčino mlijeko. Kod žena koje su uzimale alopurinol u dozi od 300 mg / dan, koncentracija alopurinola i oksipurinola u majčinom mlijeku dosegla je 1,4 mg / l i 53,7 mg / l. Međutim, nema podataka o učinku alopurinola i njegovih metabolita na dojene dojenčad. Stoga se tablete Allopurinol-EGIS ne preporučuju tijekom dojenja.

NAČIN UPORABE I DOZE

Odrasli pacijenti
Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, preporučuje se primjena alopurinola u početnoj dozi od 100 mg jednom dnevno. Ako ova doza nije dovoljna za pravilno smanjenje koncentracije mokraćne kiseline u serumu, tada se postupno može povećati dnevna doza lijeka kako bi se postigao željeni učinak. Posebnu pažnju treba obratiti na oštećenje funkcije bubrega. S povećanjem doze alopurinola svakih 1-3 tjedna potrebno je odrediti koncentraciju mokraćne kiseline u krvnom serumu.
Prilikom odabira doze lijeka preporučuje se uporaba sljedećih režima doziranja (ovisno o odabranom režimu doziranja, preporučuju se tablete od 100 mg ili 300 mg).
Preporučena doza lijeka je: 100-200 mg dnevno za blagu bolest; 300-600 mg dnevno za umjereni protok; 700-900 mg dnevno za ozbiljne.
Ako se temelji na tjelesnoj težini pacijenta, doza alopurinola treba biti od 2 do 10 mg / kg / dan.

Djeca i tinejdžeri mlađi od 15 godina
Preporučena doza za djecu od 3 do 10 godina: 5-10 mg / kg / dan. Za niske doze koriste se tablete od 100 mg, koje se uz pomoć rizika mogu podijeliti u dvije jednake doze od po 50 mg svaka. Preporučena doza za djecu od 10 do 15 godina je 10-20 mg / kg / dan. Dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 400 mg.
Allopurinol se rijetko koristi za pedijatrijsku terapiju. Iznimke su maligne onkološke bolesti (osobito leukemija) i neki enzimatski poremećaji (na primjer, Lesch-Nyhanov sindrom).

Stariji bolesnici
Budući da ne postoje specifični podaci o primjeni alopurinola u populaciji starijih osoba, za liječenje takvih bolesnika, lijek treba koristiti u minimalnoj dozi koja osigurava dovoljno smanjenje koncentracije mokraćne kiseline u serumu. Posebnu pozornost treba posvetiti preporukama o odabiru doze lijeka za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio Posebne upute).

Disfunkcija bubrega
Budući da se alopurinol i njegovi metaboliti izlučuju putem bubrega, oslabljena funkcija bubrega može dovesti do odgađanja lijeka i njegovih metabolita u tijelu uz naknadno produljenje poluživota tih spojeva iz krvne plazme. Kod teške bubrežne insuficijencije preporuča se primjena alopurinola u dozi ispod 100 mg dnevno, ili koristiti pojedinačne doze od 100 mg s intervalom duljim od jednog dana.
Ako uvjeti dopuštaju kontrolu koncentracije oksipurinola u krvnoj plazmi, doza alopurinola treba prilagoditi tako da je razina oksipurinola u krvnoj plazmi ispod 100 µmol / l (15,2 mg / l).
Allopurinol i njegovi derivati ​​se uklanjaju iz tijela hemodijalizom. Ako se hemodijaliza održava 2-3 puta tjedno, onda je preporučljivo odrediti potrebu za prelaskom na alternativni režim liječenja - uzimanje 300-400 mg alopurinola odmah nakon završetka hemodijalize (između hemodijaliza lijek se ne uzima).
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kombinacija alopurinola i tiazidnih diuretika treba provoditi s velikim oprezom. Allopurinol treba propisati u najnižim učinkovitim dozama uz pažljivo praćenje funkcije bubrega (vidi Interakcije s drugim lijekovima).

Poremećaji funkcije jetre
Kod oštećene funkcije jetre treba smanjiti dozu. U ranoj fazi terapije preporuča se praćenje laboratorijskih parametara funkcije jetre.

Stanja koja uključuju povećani metabolizam soli mokraćne kiseline (na primjer, neoplastične bolesti, Lesch-Nyhan sindrom)
Prije početka terapije citotoksičnim lijekovima, preporučuje se ispraviti postojeću hiperurikemiju i (ili) hiperurikuriju s alopurinolom. Važna je odgovarajuća hidratacija koja pomaže u održavanju optimalne diureze, kao i alkalizaciji urina, što povećava topljivost mokraćne kiseline i njenih soli. Doza alopurinola trebala bi biti blizu donje granice preporučenog raspona doza.
Ako je oštećena bubrežna funkcija uzrokovana razvojem akutne nefropatije mokraćne kiseline ili druge bubrežne patologije, liječenje treba nastaviti u skladu s preporukama iznesenim u poglavlju “Poremećaji bubrega”.
Opisane mjere mogu smanjiti rizik od nakupljanja ksantina i mokraćne kiseline, što komplicira tijek bolesti.

Preporuke za praćenje
Da bi se prilagodila doza lijeka, potrebno je u optimalnim intervalima procijeniti koncentraciju soli mokraćne kiseline u krvnom serumu, kao i razinu mokraćne kiseline i urinske urina.

predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev i vrtoglavica. Ozbiljno predoziranje alopurinolom može dovesti do značajne inhibicije aktivnosti ksantin oksidaze. Sam po sebi taj učinak ne bi trebao biti popraćen nepoželjnim reakcijama. Iznimka je učinak na istovremenu terapiju, osobito na liječenje 6-merkaptopurinom i (ili) azatioprinom.
obrada:

Specifični antidot alopurinola nije poznat. Adekvatna hidratacija, podržavajući optimalnu diurezu, potiče uklanjanje alopurinola i njegovih derivata s urinom. Ako je klinički indicirana, provodi se hemodijaliza.

NEŽELJENI UČINCI

Klasifikacija neželjenih reakcija ovisno o učestalosti pojavljivanja je sljedeća:
vrlo česte (> 1/10),
česte (od> 1/100 do rijetke (od> 1/1000 do rijetke (od> 1/10000 do vrlo rijetke (nepoznata frekvencija (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).

Nuspojave povezane s terapijom alopurinolom zabilježene u razdoblju nakon registracije rijetke su ili vrlo rijetke. U općoj populaciji bolesnika u većini slučajeva je lako. Učestalost nuspojava povećava se s oslabljenom funkcijom bubrega i (ili) jetrom.

Infekcije i parazitske bolesti:
vrlo rijetko: furunkuloza.

Povrede krvnog sustava i limfnog sustava:
vrlo rijetko: agranulocitoza, aplastična anemija, trombocitopenija, granulocitoza, leukopenija, leukocitoza, eozinofilija i aplazija, a zahvaćaju samo eritrocite. Vrlo rijetko se javljaju trombocitopenija, agranulocitoza i aplastična anemija, osobito u osoba s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre, što naglašava potrebu za posebnom pažnjom u tim skupinama bolesnika.

Poremećaji imunološkog sustava:
rijetki: reakcije preosjetljivosti;
rijetki: teške reakcije preosjetljivosti, uključujući kožne reakcije s odvajanjem epidermisa, groznica, limfadenopatija, artralgija i (ili) eozinofilija (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu) (vidi poglavlje "Poremećaji kože i potkožnog tkiva"), Istodobni vaskulitis ili reakcije tkiva mogu imati različite manifestacije, uključujući hepatitis, oštećenje bubrega, akutni kolangitis, ksantin i, u vrlo rijetkim slučajevima, napadaje. Osim toga, vrlo je rijetko uočen razvoj anafilaktičkog šoka. S razvojem teških nuspojava, terapiju alopurinolom treba odmah prekinuti i ne nastaviti. Kada odgođeno multiorganskom preosjetljivosti (poznat kao sindrom preosjetljivosti lijek / ravnati /) mogu razviti slijedeće simptome u različitim kombinacijama: vrućica, osip, vaskulitis, limfadenopatije, pseudolymphoma, bol u zglobovima, leukopenije, eozinofiliju, jetre i slezene, rezultati promjena u funkcije jetre, sindroma nestajanje žučnih putova (uništenje ili nestanak intrahepatičnih žučnih putova). S razvojem takvih reakcija u bilo kojem razdoblju liječenja, Allopurinol-EGIS treba odmah prekinuti i nikada se ne obnoviti. Generalizirane reakcije preosjetljivosti razvile su se u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i (ili) jetrom. Takvi slučajevi su ponekad bili fatalni;
vrlo rijetko: angioimunoblastična limfadenopatija. Angioimmunoblastična limfadenopatija vrlo se rijetko dijagnosticira nakon biopsije limfnog čvora zbog generalizirane limfadenopatije. Angioimmunoblastična limfadenopatija je reverzibilna i nazaduje nakon prestanka terapije alopurinolom.

Poremećaji metabolizma i prehrane:
vrlo rijetko: dijabetes, hiperlipidemija

Mentalni poremećaji:
vrlo rijetko: depresija

Poremećaji živčanog sustava:
vrlo rijetki: koma, paraliza, ataksija, neuropatija, parestezija, pospanost, glavobolja, perverzija okusa

Povrede organa vida:
vrlo rijetko: katarakta, oštećenje vida, makularne promjene

Poremećaji iz organa sluha i labirintne frustracije:
vrlo rijetko: vrtoglavica (vrtoglavica)

Srčani poremećaji:
vrlo rijetko: angina, bradikardija.

Vaskularni poremećaji:
vrlo rijetko: visoki krvni tlak

Poremećaji gastrointestinalnog trakta:
rijetko: povraćanje, mučnina, proljev;
U ranijim kliničkim ispitivanjima primijećene su mučnina i povraćanje, međutim, kasnija promatranja potvrdila su da ove reakcije nisu klinički značajan problem i da se mogu izbjeći propisivanjem alopuripola nakon jela.
vrlo rijetko: ponavljajuća hematemezija, steatorrhea, stomatitis, promjene u učestalosti crijevnih pokreta
učestalost nepoznata: bol u trbuhu

Poremećaji jetre i žučnih puteva:
rijetko: asimptomatsko povećanje koncentracije enzima jetre (povišene razine alkalne fosfataze i serumskih transaminaza)
rijetki: hepatitis (uključujući nekrotične i granulomatozne oblike).
Disfunkcija jetre može se razviti bez očitih znakova generalizirane preosjetljivosti.

Povrede kože i potkožnog tkiva:
česti: osip;
rijetki: teške kožne reakcije: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (PET)
vrlo rijetko: angioedem, lokalni osip, alopecija, promjena boje kose.

U bolesnika koji uzimaju alopurinol, najčešće nuspojave kože. U pozadini terapije lijekovima, te se reakcije mogu razviti u bilo kojem trenutku. Kožne reakcije mogu se pojaviti kod svrbeža, makulopapularnih i ljuskavih erupcija. U drugim slučajevima može se razviti purpura. U rijetkim slučajevima, opaža se eksfoliacijska lezija kože (SSD / TEN). S razvojem takvih reakcija, terapija alopurinolom mora se odmah prekinuti. Ako je kožna reakcija blaga, nakon nestanka ovih promjena možete nastaviti s uzimanjem alopurinola u manjoj dozi (na primjer, 50 mg na dan). Nakon toga, doza se može postupno povećavati. Kada se reakcije kože ponove, terapiju alopuripolom treba prekinuti i više ne nastaviti, jer daljnja primjena lijeka može dovesti do ozbiljnijih reakcija preosjetljivosti (vidi "Poremećaji imunološkog sustava").

Prema dostupnim informacijama, tijekom liječenja alopurinolom, angioedem se razvio u izolaciji, kao iu kombinaciji sa simptomima generalizirane reakcije preosjetljivosti.

Poremećaji mišićnoskeletnog i vezivnog tkiva:
vrlo rijetko: mijalgija.

Poremećaji bubrega i urinarnog trakta:
vrlo rijetko: hematurija, zatajenje bubrega, uremija.
učestalost nepoznata: urolitijaza

Poremećaji reproduktivnog sustava i dojke:
vrlo rijetko: muška neplodnost, erektilna disfunkcija, ginekomastija

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja
vrlo rijetko: edem, opća slabost, opća slabost, vrućica.

Prema postojećim informacijama, tijekom liječenja alopurinolom, temperatura se razvila i izolirano iu kombinaciji sa simptomima generalizirane reakcije preosjetljivosti (vidi "Poremećaji imunološkog sustava").

Izvješća o mogućim nuspojavama
U slučaju nuspojava, uključujući one koje nisu navedene u ovom priručniku, trebate prestati uzimati lijek.
U razdoblju nakon registracije, svaka informacija o mogućim nuspojavama je važna, jer ove poruke pomažu stalno pratiti sigurnost lijeka. Zdravstveni dužnosnici moraju prijaviti svaku sumnju na nuspojave lokalnim tijelima za farmakovigilanciju.

INTERAKCIJA S DRUGIM LIJEKOVIMA

6-merkaptotrin i azatioprin

Azatioprin se metabolizira u 6-merkaptopurin, koji se inaktivira enzimom ksantin oksidazom. U slučajevima kada se terapija s 6-merkaptopurumom ili azatioprinom kombinira s alopurinolom, bolesnicima treba dati samo jednu četvrtinu uobičajene doze 6-merkaptopurina ili azatioprina, budući da inhibicija aktivnosti ksantin oksidaze povećava trajanje djelovanja tih spojeva.

Vidarabine (adenin arabinozid)
U prisutnosti alopurinola, poluvrijeme eliminacije vidarabina se povećava. Uz istovremenu primjenu ovih lijekova, potrebno je uočiti posebnu opreznost s obzirom na pojačane toksične učinke terapije.

Salicilati i urikosurski lijekovi
Glavni aktivni metabolit alopurinola je hidroksipurinol, koji se izlučuje putem bubrega na isti način kao i soli mokraćne kiseline. Prema tome, lijekovi s urikosurnom aktivnošću, kao što su probenecid ili visoke doze salicilata, mogu pojačati eliminaciju oksipurinola. S druge strane, pojačano izlučivanje oksipurinola popraćeno je smanjenjem terapijske aktivnosti alopurinola, međutim, značaj ove vrste interakcije mora se procijeniti pojedinačno u svakom slučaju.

klorpropamid
Uz istovremenu primjenu alopurinola i klorpropamida, u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom povećava se rizik od razvoja dugotrajne hipoglikemije, budući da se u stadiju izlučivanja kanalikula alopurinol i klorpropamid međusobno nadmeću.

Antikoagulansi derivati ​​kumarina
Uz istovremenu primjenu s alopurinolom, povećava se učinak varfarina i drugih antikoagulanata derivata kumarina. U tom smislu, potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika koji istodobno primaju terapiju s tim lijekovima.

fenitoin
Allopurinol može suzbiti oksidaciju fenitoina u jetri, međutim, klinička važnost ove interakcije nije utvrđena.

teofilin
Poznato je da alopurinol inhibira metabolizam teofilina. Takva interakcija može se objasniti sudjelovanjem ksantin oksidaze u biotransformacijskom procesu teofilina u ljudskom tijelu. Koncentracija teofilina u serumu treba pratiti na početku istodobne terapije alopurnolom, kao i povećati dozu lijeka.

Ampicilin i amoksicilin
Bolesnici koji su istovremeno primali ampicilin ili amoksicilin i alopurinol imali su povećanu učestalost kožnih reakcija u usporedbi s pacijentima koji nisu primali sličnu istodobnu terapiju. Uzrok ove vrste interakcije lijekova nije utvrđen. Međutim, pacijentima koji primaju alopurinol, umjesto ampicilina i amoksicilina, preporuča se propisivanje drugih antibakterijskih lijekova.

Citotoksični lijekovi (ciklofosfamid, doksorubicin, bleomicin, prokarbazin, mekloretamin)
U bolesnika koji boluju od tumorskih bolesti (osim leukemija) i primanja alopurinola uočena je povećana supresija aktivnosti koštane srži ciklofosfamidom i drugim citotoksičnim lijekovima. Međutim, prema rezultatima kontroliranih studija, u kojima su sudjelovali pacijenti koji su primali ciklofosfamid, doksorubicin, bleomicin, prokarbazin i (ili) mekloretamin (klormetin hidroklorid), istodobna terapija alopurnolom nije povećala toksični učinak tih citotoksičnih lijekova.

ciklosporin
Prema nekim izvješćima, razine ciklosporina u plazmi mogu se povećati s istovremenom terapijom alopurnolom. Istodobnom primjenom ovih lijekova potrebno je razmotriti mogućnost povećanja toksičnosti ciklosporina.

didanozin
Kod zdravih dobrovoljaca i HIV-inficiranih pacijenata koji su primali didanozin, uz istodobnu terapiju alopurinolom (300 mg dnevno), došlo je do povećanja Cmax (maksimalna koncentracija lijeka u krvnoj plazmi) i AUC (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) didanozina približno dva puta. Poluživot didanozina se nije promijenio. U pravilu se ne preporučuje istovremena uporaba ovih lijekova. Ako je istodobna terapija neizbježna, možda će biti potrebno smanjiti dozu didanozina i pažljivo pratiti stanje bolesnika.

ACE inhibitori
Istovremena primjena ACE inhibitora s alopurinolom popraćena je povećanim rizikom od leukopenije, pa se ti lijekovi moraju kombinirati s oprezom.

Tiazidni diuretici
Istovremena primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, može povećati rizik od nuspojava preosjetljivosti povezanih s alopurinolom, posebno u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

POSEBNA UPUTA

Sindrom preosjetljivosti na lijekove, SJS i TEN

Prijavljeno je da alopurinol razvija kožne reakcije opasne po život, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (SJS / TEN). Bolesnike treba obavijestiti o simptomima tih reakcija (progresivni osip na koži, često s mjehurićima i lezijama sluznice) i pažljivo pratiti njihov razvoj. Najčešći SSD / TEN razvijaju se u prvim tjednima uzimanja lijeka. Ako postoje znakovi i simptomi SSD / TEN, Allopurinol-EGIS treba odmah otkazati i prestati propisivati!
Pojava reakcija preosjetljivosti na alopurinol može biti vrlo različita, uključujući makulopapularni eksantem, sindrom preosjetljivosti na lijekove (DRESS) i SJS / TEN. Ove reakcije su klinička dijagnoza i njihove kliničke manifestacije služe kao osnova za donošenje odgovarajućih odluka. Liječenje Allopurinol-EGIS treba odmah prekinuti kada se pojavi osip na koži ili druge manifestacije reakcije preosjetljivosti. Nemoguće je nastaviti terapiju u bolesnika sa sindromom preosjetljivosti i SJS / TEN. Kortikosteroidi se mogu koristiti za liječenje kožnih reakcija s preosjetljivošću.

Kronično zatajenje bubrega
Bolesnici s kroničnom disfunkcijom bubrega imaju veći rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti povezane s alopurinolom, uključujući SJS / PET.

Allele HLA-B * 5801
Utvrđeno je da je prisutnost alela HLA-B * 5801 povezana s razvojem preosjetljivosti na alopurinol i SJS / PET. Učestalost prisutnosti alela HLA-B * 5801 različita je u različitim etničkim skupinama i može doseći 20% u populaciji Han Kineza, oko 12% u Korejanaca i 1-2% u Japanu i Europljanima. Primjena genotipizacije za donošenje odluka o terapiji alopurinolom nije ispitana. Ako je poznato da je pacijent nositelj HLA-B * 5801 alela, tada bi se alopurinol trebao propisati samo ako je korist liječenja veća od rizika. To bi trebao biti vrlo pomno pratiti razvoj sindroma preosjetljivosti i SJS / PET. Pacijent bi trebao biti obaviješten o potrebi da se odmah obustavi liječenje kod prvog pojavljivanja takvih simptoma.

Poremećaj funkcije jetre i bubrega
Kod liječenja bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre treba smanjiti dozu alopurinola. U bolesnika koji se liječe za hipertenziju ili zatajenje srca (na primjer, pacijenti koji uzimaju diuretike ili ACE inhibitore). Istodobno se može primijetiti oštećenje bubrega, pa se alopurinol u ovoj skupini bolesnika treba koristiti s oprezom.

Asimptomatska hiperurikemija sama po sebi nije indikacija za primjenu alopurinola. U takvim slučajevima, poboljšanje pacijenta može se postići promjenama u prehrani i unosu tekućine, uz uklanjanje uzroka hiperurikemije.

Allopurinol se ne smije primjenjivati ​​do akutnog ublažavanja akutnog napada gihta, jer to može izazvati dodatno pogoršanje bolesti. Slično tome, liječenje urikozurikom, početak liječenja alopurinolom može izazvati akutni napad gihta. Kako bi se izbjegla ova komplikacija, preporuča se provođenje profilaktičke terapije nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili kolhicinom najmanje mjesec dana prije imenovanja alopurinola. Detaljne informacije o preporučenim dozama, oprezima i mjerama opreza mogu se naći u relevantnoj literaturi. Ako se tijekom liječenja alopurinolom razvije akutni napad gihta, lijek treba nastaviti s istom dozom, a za liječenje napada potrebno je propisati prikladno nesteroidno protuupalno sredstvo.

Naslage ksantina
U slučajevima kada je stvaranje mokraćne kiseline značajno poboljšano (na primjer patologija malignih tumora i odgovarajuća antitumorska terapija, Lesch-Nyhan sindrom), apsolutna koncentracija ksantina u mokraći u rijetkim slučajevima može značajno porasti, što pridonosi odlaganju ksantina u tkivima mokraćnog sustava. Vjerojatnost odlaganja ksantina u tkivima može se minimizirati zbog adekvatne hidratacije, koja osigurava optimalno razrjeđivanje urina.

Zagušenje kamena mokraćne kiseline
Adekvatna terapija alopurinolom može dovesti do otapanja velikih kamenaca iz mokraćne kiseline u bubrežnoj zdjelici, međutim, vjerojatnost tih kamenaca u ureterima je mala.

hemokromatoza
Glavni učinak alopurinola u liječenju gihta je suzbijanje aktivnosti enzima ksantin oksidaze. Ksantin oksidaza može biti uključena u redukciju i eliminaciju željeza deponiranog u jetri. Studije koje pokazuju sigurnost terapije alopurinolom u populaciji bolesnika s hemohromatozom su odsutne. Pacijentima s hemokromatozom, kao i njihovim krvnim srodnicima, treba propisati alopurinol s oprezom.

laktoza
Svaka tableta od 100 mg Allopurinol-EGIS sadrži 50 mg laktoze. Stoga ovaj lijek ne smije uzimati bolesnik s rijetkom nasljednom netolerancijom na galaktozu, nedostatak laktaze i sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze.

Sposobnost upravljanja vozilima

Obrazac za izdavanje

Tablete od 100 mg: 50 tableta u boci smeđeg stakla s PE poklopcem s kontrolom prvog otvora i harmonika amortizera. 1 bocu u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za medicinsku uporabu.
Tablete od 300 mg: 30 tableta u boci smeđeg stakla s PE poklopcem s kontrolom prvog otvora i amortizer harmonika. 1 boca u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za medicinsku uporabu.

Rok trajanja

UVJETI SKLADIŠTENJA

Uvjeti prodaje u ljekarni

pROIZVOĐAČ

EGIS Farmaceutska tvornica CJSC
1106 Budimpešta, ul. Keresturi 30-38, MAĐARSKA
Organizacija za obradu zahtjeva:
Predstavništvo CJSC Farmaceutske tvornice EGIS (Mađarska), Moskva, 121108, Moskva, ul. Ivan Franko, d.